EBOLA Traitements Expérimentaux

11/08/2014 14:36

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré aujourd'hui qu'elle statuerait sur la question d'éthique médicale la semaine prochaine quant à l'utilisation de médicaments expérimentaux dans l'épidémie d'Ebola Afrique de l'Ouest, suite aux questions soulevées par l'utilisation d'un médicament fabriqué aux États-Unis sans licence sur deux volontaires médicaux américains qui avaient contracté la maladie mortelle au Libéria.

L'état des deux travailleurs, Keith Brantly, MD et Nancy Writebol, c'est amélioré après avoir été traités au ZMapp, un mélange de trois anticorps monoclonaux fabriqué par Mapp Biopharmaceuticals de San Diego.

Le traitement des deux agents de santé  a soulevé des questions sur l'utilisation de médicaments jamais  testés et les dangers sur les personnes traitées ainsi que de la disponibilité de ce type de produit compte tenu de la quantité très limitée disponible ,de plus  s'il est utilisé, qui doit le recevoir,  a déclaré l'OMS dans un communiqué.

"Nous sommes dans une situation inhabituelle face à cette épidémie, nous avons une maladie avec un taux de létalité élevé sans vaccin, ni traitement « éprouvé » , « Nous devons nous poser des questions d'éthique médicale sur ce qui est responsable de faire » Dr Marie-Paule Kieny, assistant directeur général de l'OMS.

La mobilisation pour l'Afrique de l'ouest  fait suite à la publication d'un article dans lequel trois experts de premier plan des maladies infectieuses à l'échelle internationale ont affirmé que les pays africains touchés par le virus Ebola devraient avoir accès à des médicaments expérimentaux ou des vaccins. Ils ont appelé l'OMS pour à engager des efforts pour cela.

L'article, publié dans le Wall Street Journal, a été écrit par Jeremy Farrar, Ph.d, directeur de la Fondation Wellcome Trust ; David Heymann, MD, directeur du Centre Chatham House sur la sécurité sanitaire mondiale ; et Peter Piot, MD, PhD, directeur de la London School of Hygiene and Tropical Medicine.

Notant l'utilisation d'un médicament non éprouvée pour les deux américains, les experts ont écrit, « Il est fort probable que si Ebola se répand maintenant dans les pays occidentaux, les autorités de santé publique donneraient aux patients infectés accès à des médicaments expérimentaux ou des vaccins ».

Les pays africains où les flambées actuelles d'Ebola se produisent devraient avoir la même possibilité,  les  3 experts disent que  les gouvernements africains devraient pouvoir prendre la décision éclairée ou non d'utiliser ces produits, par exemple pour protéger et traiter les agents de santé qui courent des risques particulièrement élevés d'infection. »

Ils ont ajouté que l'OMS pourrait aider les pays africains à élaborer des « protocoles rigoureux » à l'usage et à l'étude des médicaments expérimentaux et des vaccins, tout en coordonnant les mesures de confinement traditionnel, comme  seul organe d'autorité internationale, elle doit prendre ce rôle de leadership.

Les nouveaux médicaments doivent généralement ne pas être utilisés sans essai de sécurité, mais face à l'épidémie d'Ebola, l'OMS et les agences médicales occidentales devraient aider les gouvernements à peser les risques et les avantages d'un déploiement limité dans les meilleurs délais à ceux qui en ont le plus besoin", prétendent les 3 experts.

Le traitement des deux américains a également soulevé des questions dans les pays africains touchés, selon les
médias.

La ministre de la santé  du Libéria, Tolbert Nyenswah, a déclaré à Newsweek, « Vous avez dit il n'y n'avait aucun remède pour le virus d'Ebola, mais les Américains sont guérir? »"

Dans le Washington Post dans un article d'opinion l'éthicien médical Arthur_CaplanArthur L. Caplan, dit qu'il n'y a aucune politique publique réglée sur "accès compassionnel" à des médicaments expérimentaux qui sont chers et très rares.

Caplan, directeur de la Division de l'éthique médicale du New York University Langonais Medical Center département de santé de la Population, observe que les inconnues sur ZMapp et d'autres médicaments pour Ebola sont nombreuses.

Le ZMapp semblait efficace sur quelques singes qui avaient été infectés en moins de 48 heures, écrit-il, mais chez l'homme, personne ne sait la posologie à donner, à quelle fréquence et quels autres problèmes médicaux préexistants sont susceptibles d'influencer son efficacité.

Avec un médicament non testé, il y a toujours une chance que vous tuiez le premier sujet humain qui aurait pu peut être survivre sans.

Caplan dit aussi : « il n'y a pas de règles pour qu'une personne malade demande un accès compassionnel à un médicament expérimental. Il est entendu que les décisions concernant l'accès résident davantage dans les mains des fabricants de médicaments que dans celles de ceux qui veulent être soignés. Les malades peuvent se demander si un médicament sans licence vaut bien le risque, écrit-il, « mais une société peut encore retenir la mise sur le marché d'un médicament de peur qu'il échoue et qu'il réduise en cela l'intérêt des investisseurs. » Il conclut qu'une des leçons à retenir de l'épidémie d'Ebola est que « c'est long d'avoir une politique publique transparente sur ce qu'il faut faire quand tout le monde n'a pas la même chance de vivre.

Plusieurs médicaments et vaccins sont en phase de développement, dans le même temps, un rapport de questions-réponses, publié hier par le Centre Disease Control and Prevention (CDC) indique clairement qu'il y a plusieurs virus Ebola donc plusieurs médicaments et vaccins en développement.

Le rapport cite quatre médicaments (y compris les ZMapp) et cinq vaccins.

La CDC et Mapp, le créateur de ZMapp, notent que se prépare un essai clinique de phase 1 de la molécule, mais qu'une très faible quantité de molécule a été produite et qu'elle ne peut  être achetée.

D'autres entreprises travaillent sur des médicaments pour Ebola, indique le même rapport, Tekmira et BioCryst, qui ont des fonds provenant du ministère de la défense (DoD) pour des produits se trouvant dans les premiers stades d'essai. En outre, BioCryst a le soutien du National Institutes of Health (NIH) pour un autre médicament pour Ebola, qui sera en phase de démarrage d'essai clinique dans le courant de cette année.

Comme pour les vaccins, le NIH prévoit de lancer la phase 1 du processus d'essai cet automne. En outre, Crucell développe un vaccin contre le virus Ebola et Marburg avec l'appui du NIH et Profectus. BioSciences a une aide du NIH pour un autre vaccin de virus d'Ebola.

De plus, le NIH et l'Université Thomas Jefferson collaborent sur un vaccin contre le virus Ebola basé sur un vaccin contre la rage et NewLink (NewLink génétique)  développe un autre vaccin avec l'appui du DoD.

B.SOBKOWIAK